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2011/2012

噴霧冷凍乾燥法製備丹參酮ⅡA固體分散體及其理化性質評價

《中國藥學雜誌》, 47(3):204-208

作者張燁
杜禎
孫少平
黎暢明
唐海誼
鄭穎
摘要

目的
採用噴霧冷凍乾燥法〈spray freeze drying,SFD〉制備丹參酮II A 固體分散體提高其在水中的溶出度。

方法
以丹參酮II A 的溶出度為指標,篩選不同的輔料,並且對所有制備的固體分散體進行物理化性質的評價。

結果
藥輔比〈丹參酮II A–泊洛沙姆188〉在1:9的條件下,噴霧冷凍乾燥法得到固體分散體比原藥的表面積大3倍,其中大部分丹參酮II A 由晶體狀態轉變為無定形狀態,丹參酮II A 的溶出度顯著提高,70%的藥物可以在10 min內從固體分散體中溶出。

結論
和原藥相比,噴霧冷凍乾燥法制備的丹參酮II A 固體分散體溶出度有很大的改善,提高其口服生物利用度提供了必要的條件。


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